Нас интересуют особенности экспорта медицинского оборудования в Армению.

Илья
27.05.2019
Смоленск
Вопрос:
Нас интересуют особенности экспорта медицинского оборудования в Армению.
Ответ:

Армения, как и Россия, входит в ЕАЭС. Между странами действует беспошлинный режим торговли товарами, в связи с чем в отношении импорта планируемой к экспорту продукции применяется нулевая ставка импортной пошлины.

Согласно положениям раздела VI ч. 2 Договора о ЕАЭС[1], в рамках таможенного союза государств-членов ЕАЭС осуществляется единое таможенное регулирование и свободное перемещение товаров между территориями государств-членов без применения таможенного декларирования и государственного контроля (транспортного, санитарного, ветеринарно-санитарного, карантинного, фитосанитарного), за исключением случаев, предусмотренным Договором о ЕАЭС. В соответствии с переходными положениями в отношении раздела VIII Договора о Союзе (ст. 101 Договора о Союзе) до вступления в силу Таможенного кодекса Евразийского экономического союза таможенное регулирование в Союзе осуществлялось в соответствии с Договором о Таможенном кодексе Таможенного союза от 27 ноября 2009 г. С 1 января 2018 г. вступил в силу Таможенный кодекс ЕАЭС. В нем обозначен приоритет информационных технологий электронного декларирования и – в отличие от ТК ТС – предписывает повсеместное использование электронных технологий во всех вопросах, касающихся документооборота.

При осуществлении поставок в Армению требуется стандартный набор документов, который включает:

  • счет-фактуру;
  • товарно-транспортную накладную 1-Т / товарную накладную ТОРГ-12 + транспортную накладную CMR.

Кроме того, следует обратить внимание на необходимость заполнения и подачи в таможенный орган статистической формы учета перемещения товаров[2]. Срок предоставления информации – не позднее 8 рабочих дней по окончании отчетного месяца, в течение которого была проведена сделка и отгрузка товара. Структура документа утверждена Постановлением Правительства РФ № 1329 от 7 декабря 2015 г. (Приложение 1[3]). Статформу необходимо заполнить либо в электронном виде и подать через личный кабинет участника ВЭД[4], либо на бумажном носителе. Подробная инструкция по внесению информации в данный документ доступна на сайте ФТС РФ[5]. По поставкам в рамках одного контракта (договора), перемещаемых в отчетном месяце от одного отправителя в адрес одного получателя можно предоставлять либо несколько отдельных статформ по каждой отдельной отгрузке (поставке), либо одну статформу по итогам всех отгрузок (поставок). Непредоставление данного документа – одна из наиболее распространенных ошибок при экспорте в государства ЕАЭС.

Для ввоза медицинских изделий необходимо пройти процесс регистрации и сертификации. Регистрация медизделий, предназначенных для обращения на территории Евразийского экономического союза, осуществляется в порядке, установленном Правилами регистрации и экспертизы безопасности, качества и эффективности медицинских изделий[6]. Заявителем при регистрации может быть производитель или его уполномоченный представитель, которые должны быть резидентами государства-члена Союза. Регистрация медицинского изделия по выбору заявителя может осуществляться как в одной, так и в нескольких странах-участницах ЕАЭС. Расходы на регистрацию и экспертизу продукции несет заявитель в соответствии с законодательством государства-члена Союза. Документом, подтверждающим факт регистрации медицинского изделия, является регистрационное удостоверение, которое выдается бессрочно и действует в рамках Евразийского экономического союза.

Импорт продукции медицинского назначения в Армению регулирует национальное Министерство здравоохранения[7]. К уполномоченным органам и организациям в сфере контроля за оборотом планируемой к экспорту продукции на армянском рынке относятся Министерство здравоохранения и Научный центр экспертизы лекарств и медицинских изделий[8].

Чтобы зарегистрировать и сертифицировать продукцию медицинского назначения потребуется предоставить:

  • документы, требующие обязательного нотариального заверения:
  • свидетельство о регистрации фирмы-изготовителя медицинского изделия как юридического лица с указанием исполняющего генерального директора, а также выписку из Единого государственного реестра юридических лиц и Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе;
  • документы, подтверждающие соответствие условий производства изделия медицинского назначения требованиям законодательства РФ. Могут быть предоставлены сертификаты на систему качества или производства ISO 13485:2003 или ISO 9001:2011;
  • доверенность от изготовителя на фирму-посредника, оказывающую услуги по проведению регистрации и сертификации медицинского изделия (если данные услуги оказываются).
  • документы, которые заверяются печатью изготовителя:
  • технические условия либо ГОСТ (стандарт), в соответствии с которыми изготавливается медицинское изделие;
  • паспорт изделия;
  • руководство/инструкция по эксплуатации медизделия.

Коды, соответствующие планируемым к экспорту товарным позициям, отражены в Номенклатурном классификаторе медицинских изделий ЕАЭС[9].

Список ГОСТов, действие которых распространяется на планируемую к экспорту продукцию, приведен на сайте ФГУП «Стандартинформ»:

  • медицинские воздушные стерилизаторы – ГОСТ 22649-83 (также включает ГОСТ 27437-87 и ГОСТ 17726-81)[10];
  • сушильные шкафы, электрокамерные печи – ГОСТ 16382-87[11];
  • приборы, аппараты и оборудование медицинские – ГОСТ Р 50267.0-92[12], ГОСТ Р 50444-92[13], ГОСТ Р 51350-99[14].

Кроме того, в отношении целевых товаров действуют требования ГОСТ по степени защиты от поражения электрическим током, от коррозии и старения; по условиям эксплуатации, хранения и транспортирования и пр.

Перечни релевантных ГОСТов по группам общероссийского классификатора стандартов (ОКС) «медицинское оборудование»[15], «оборудование для стерилизации»[16] также представлен на портале «Стандартинформ».

Поставки планируемой к экспорту продукции должны сопровождаться сертификатами соответствия требованиям Технических регламентов Таможенного союза ТР ТС 004/2011 «О безопасности низковольтного оборудования»[17] и ТР ТС 020/2011 «Электромагнитная совместимость технических средств»[18] (в зависимости от классификации товара).

Национальным органом по вопросам стандартизации, метрологии, сертификации и управления качеством является Национальный институт стандартов при Министерстве экономического развития и инвестиций Республики Армения[19]. В стране признаются стандарты ISO, ГОСТ и ГОСТ Р, соответствие им гарантирует доступ на армянский рынок. Каталог нацстандартов доступен на сайте Института[20].

Осуществление госзакупок осуществляется в соответствии с положениями Закона № ЗР-21 от 14 января 2017 г. «О закупках»[21]. Информация о конкретных закупках появляется на официальном портале[22].

 

Назад

Новости

22.02.2024

5 марта 2024 года в 9:00 (мск) начнется прием заявок российских экспортеров на участие в отборе по предоставлению поддержки на транспортировку продукции АПК. Соответствующее объявление об отборе размещено на портале предоставления мер финансовой государственной поддержки. Заявки принимаются на цифровой платформе «Мой экспорт».

02.02.2024

Российский экспортный центр (РЭЦ, входит в ВЭБ.РФ) объявляет о старте приема заявок на участие в ежегодном Всероссийском конкурсе «Лидеры поддержки. Женщины в экспорте». Целью данного мероприятия является выявление и масштабирование лучших региональных практик поддержки экспортеров из числа женского предпринимательства, которые способны вносить значительный вклад в развитие экспорта России.
Все новости
214030, Россия, г. Смоленск
ул. Нормандия-Неман, д. 23
Время работы: с 9:00 до 18:00,
выходные дни: сб, вс.